ПЕНА РЕГЕЙН® 5%

Единственный препарат в формате пены с миноксидилом^1,2,3

Стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос в начальной и умеренной стадии, усиливая микроциркуляцию в области волосяных фолликулов^4,5,6

Наружно. Перед применением лекарственного препарата Регейн^® волосы и кожа волосистой части головы должны быть тщательно высушены.

Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.

Доза для мужчин:

1 г (половину колпачка) пены наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять Регейн^® чаще, чем 1 раз в 12 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 г препарата (100 мг миноксидила).

Доза для женщин:

1 г (половину колпачка) пены наносить 1 раз в сутки на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять препарат Регейн^® чаще, чем 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 1 г препарата (50 мг миноксидила). Не наносить препарат Регейн^® на другие участки тела.

Рекомендации по использованию баллона:

ispolzovanie.png

Повернуть колпачок таким образом, чтобы стрелки на распылителе и колпачке находились друг против друга (рис. 1)

Наклонив колпачок назад, снять его.

Перед выдавливанием пены рекомендуется сначала сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить, так как при контакте с теплой кожей пена может раствориться.

Перевернув баллон вверх дном, нажать на распылитель и выдавить на пальцы необходимое количество пены (рис. 2).

Распределить пену кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно втереть в кожу волосистой части головы (рис. 3 и 4).

После использования препарата Регейн^® надеть на баллон колпачок. Чтобы сохранить упаковку защищённой от случайного вскрытия детьми, проверить, чтобы стрелки на распылителе и колпачке не были совмещены.

После нанесения препарата Регейн^® необходимо тщательно вымыть руки.

Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Регейн^® 2 раза в сутки у мужчин в течение 2–4 месяцев и 1 раз в сутки у женщин в течение 3–6 месяцев.

Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится.

Повышение дозы препарата или более частое применение не приведет к улучшению результатов терапии.

Если после применения лекарственного препарата Регейн^® у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.

После начала применения лекарственного препарата Регейн^® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2–6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение двух недель.

Рекомендации по применению лекарственного препарата совместно со средствами по уходу за волосами:

Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании:

Фена после нанесения пены на кожу головы;
Средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы;
Методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение «тугих» кос (брейдинг) или прическа «конский хвост»).

Для нанесения лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. В случае мытья головы перед применением лекарственного препарата, необходимо высушить волосы и кожу головы. При использовании средств для укладки волос необходимо сначала нанести пену и дождаться, пока она высохнет, а затем использовать средства для укладки волос. Мытье головы допускается не менее чем через 4 часа после нанесения лекарственного препарата. Данных о влиянии окрашивания, химической завивки, распрямителей для волос на эффективность лекарственного препарата нет. Поскольку химическая завивка и окрашивание могут вызывать раздражение кожи головы, рекомендованы следующие меры предосторожности:

До окрашивания и/или химической завивки необходимо убедиться, что лекарственный препарат был смыт с волос и кожи головы, чтобы избежать возможного раздражения кожи головы.
Для достижения наилучших результатов не следует наносить лекарственный препарат в один день с химической обработкой волос.
После использования каких-либо химических веществ не наносить лекарственный препарат в течение 24 часов, чтобы убедиться, что кожа головы не раздражена после химической завивки и/или окрашивания.

Перед тем как начать лечение препаратом Регейн^®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова. Наносить лекарственный препарат Регейн^® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы. Не следует применять лекарственный препарат Регейн^® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна. При появлении снижения артериального давления или боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы следует прекратить применение препарата Регейн^® и обратиться к врачу. При сохранении или ухудшении симптомов, или при появлении новых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Препарат может активировать рост нежелательных волос при его нанесении на другие участки кожи, кроме кожи волосистой части головы. Некоторые компоненты препарата могут вызывать жжение и раздражение. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством прохладной воды. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, цетиловый и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Содержимое баллона находится под давлением. Не прокалывать и не сжигать баллон. Препарат легко воспламеняется, поэтому не следует распылять содержимое баллона вблизи открытого огня, полированных или окрашенных поверхностей. Следует избегать контакта баллона с источниками открытого огня при использовании, хранении и утилизации. Не нагревать баллон выше 50 °С. При нанесении препарата следует воздержаться от курения. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Фармакодинамика
Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.
Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной и умеренной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.

Фармакокинетика
Абсорбция
При наружном применении на неповрежденную кожу приблизительно 1–2 % раствора миноксидила подвергается системной абсорбции.
В клиническом исследовании системная абсорбция 5 % пены для наружного применения составила приблизительно половину от системной абсорбции 5 % раствора для наружного применения. Средние значения площади под кривой «концентрация – время» AUC (0–12 ч) и максимальной концентрации (Cmax) при применении 5 % пены составили 8,81 нг×ч/мл и 1,11 нг/мл, соответственно, что соответствует приблизительно 50 % аналогичных показателей при использовании 5 % раствора (18,71 нг×ч/мл и 2,13 нг/мл, соответственно).
Время до достижения максимальной концентрации миноксидила (ТCmax) при применении 5 % пены составляет 5,42 ч и сходно с таковым при применении 5 % раствора (5,79 ч). Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.

Распределение
Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37–39 %.
Поскольку абсорбируется только 1–2 % нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы, отмечающегося in vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой.
Объем распределения миноксидила после внутривенного введения в дозе 4,6 мг и 18,4 мг составляет 73,1 л и 69,2 л, соответственно.

Биотрансформация
Примерно 60 % миноксидила, абсорбировавшегося после наружного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида, преимущественно в печени.

Экскреция
Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч, по сравнению с 1,49 ч при пероральном применении. 97 % миноксидила и его метаболитов экскретируются почками и 3 % – через кишечник.
После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4-х дней.

Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований:Нарушения со стороны нервной системы.
Часто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Часто: кожный зуд, сыпь.

Лабораторные и инструментальные данные
Часто: увеличение массы тела.
Редко: дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления.

Постмаркетинговые данныеНарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко: ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: отек лица, генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.

Психические нарушения.
Очень редко: депрессивное настроение.

Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения.
Очень редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны сердца.
Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: снижение артериального давления

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: одышка.

Желудочно-кишечные нарушения
Очень редко: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко: реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему. Однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление), временное выпадение волос, изменения цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения).

Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень редко: периферический отек, боль в грудной клетке.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Регейн^®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились. Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения. При наружном применении миноксидил не должен применяться одновременно с любыми другими лекарственными средствами (глюкокортикостероидами, третиноином, антралином), наносимыми на кожу волосистой части головы. Одновременное использование пены миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Скачать PDF (0,27 MB)

Ключевые преимущества

Миноксидил в составе позволяет остановить выпадение и стимулирует рост новых волос^7,8,9,10,11

Усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов^3,12

Имеет доказанную эффективность: 90% мужчин и 82% женщин отметили улучшения^9,11

Как применять пену регейн^®

Лекарственное средство Регейн^® удобно регулярно использовать. Её активный компонент стимулирует волосяные фолликулы, которые находятся в спящем состоянии, что способствует росту новых волос. Систематическое применение препарата в соответствии с инструкцией по медиционскому применению способствуют достижению заметных результатов в лечении алопеции.³

Тщательно высушите

Тщательно высушите волосы и кожу волосистой части головы. Ополосните пальцы холодной водой и вытрите их насухо.

Переверните баллон

Переверните баллон вверх дном, нажмите на распылитель и выдавите на пальцы необходимое количество пены.

Распределите пену

Кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно вотрите в кожу. Тщательно вымойте руки. После полного впитывания пены можно начинать укладывать и сушить волосы.

Как достичь лучшего результата

Соблюдайте дозировку

Мужчинам 1 г пены 2 раза в день. Женщинам 1 г пены 1 раз в день.

Придерживайтесь плана

Для того чтобы увидеть результат, важно использовать препарат регулярно. Пропускать приёмы не рекомендуется.

Наносите по инструкции

Опирайтесь на рекомендации по применению препарата, чтобы достичь максимального эффекта.

Мужчинам

Лечение андрогенетической алопеции у мужчин

Развитию заболевания подвержены 50% мужчин старше 40 лет¹³
При регулярном нанесении пены Регейн^®2 раза в сутки у мужчин, появляются первые признаки приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно в течение 2–4 месяцев³

Женщинам

Алопеция у женщин: причины и лечение

По статистике, к 30 годам ее выявляют у 2-5% представительниц прекрасного пола, а к 70 годам — до 40%¹⁴
Своевременное лечение позволяет остановить выпадение и стимулировать рост волос
При регулярном нанесении пены Регейн^®1 раз в в сутки у женщин, появляются первые признаки приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно в течение 3–6 месяцев³.

это реально работает!

Почему Регейн^®

Миноксидил остается единственным действующим веществом в препаратах для местного применения, одобренным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США¹⁵ . По результатам клинических исследований, 9 из 10 мужчин и более 80% женщин¹¹ отметили улучшения на фоне его использования.

Каких результатов ожидать

Вы можете увидеть улучшения от применения уже через 2-4 месяцев у мужчин и 3–6 месяцев у женщин³ . Для этого важно придерживаться плана лечения и наносить препарат регулярно.

Как сочетать с другими уходовыми средствами

В период терапии можно продолжать обычный уход за волосами. Если вы пользуетесь средствами для укладки, то их следует наносить только после того, как пена окончательно высохнет.

Можно ли использовать на окрашенные волосы

После использования каких-либо химических веществ не стоит наносить лекарственный препарат Регейн^® в течение 24 часов, чтобы убедиться, что кожа головы не раздражена после окрашивания³ .